FDA gibt neue Warnung zum „Risiko schwerer Verletzungen“ durch Schlafmittel heraus

Wir alle wissen, wie wichtig es für uns ist, diese acht Stunden zu bekommen jede Nacht schlafen – aber das ist oft leichter gesagt als getan. Aus dem einen oder anderen Grund kann es sein, dass Sie sich hin und her wälzen, anstatt zur Ruhe zu kommen. Und wenn das der Fall ist, kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihrer Schlaflosigkeit verschreiben. Einige dieser Schlafmittel sind als „Z-Medikamente“ bekannt und umfassen Eszopiclon (Lunesta), Zaleplon (Sonata) und Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar und Zolpimist). Doch obwohl diese Rezepte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind, bergen sie ein „Risiko schwerer Verletzungen“, vor dem die Behörde Patienten nun warnt.



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In einem Verbraucherwarnung Am 6. März veröffentlichte die FDA, dass verschreibungspflichtige Z-Medikamente wirken, indem sie die Aktivität im Gehirn verlangsamen, was Ihnen beim Ein- und Durchschlafen helfen kann.



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„Guter Schlaf kann sich positiv auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken“, sagte die Agentur in ihrer Warnung. „Aber die Behandlungen bergen auch – wenn auch selten – das Risiko schwerer Verletzungen und sogar des Todes.“



Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA wegen Z-Medikamenten Alarm schlägt. Im April 2019 gab die Agentur dies bekannt würde anfangen zu verlangen dass bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente gegen Schlaflosigkeit einen neuen Warnhinweis zu den potenziellen Risiken enthalten. Eine umrahmte Warnung ist das „ höchste sicherheitsrelevante Warnung „ dass die FDA nach Angaben der National Institutes of Health (NIH) die Einbeziehung von Medikamenten verlangen kann.



Laut FDA wurde die zusätzliche Warnung durch Berichte über schwere Verletzungen und Todesfälle ausgelöst, die als Folge verschiedener komplexer Schlafverhaltensweisen nach der Einnahme dieser Medikamente auftraten.

„Komplexes Schlafverhalten tritt auf, wenn man nicht vollständig wach ist“, erklärte die Behörde in ihrer jüngsten Warnung. „Beispiele hierfür sind Schlafwandeln, Schlaffahren, Schlafkochen oder die Einnahme anderer Medikamente.“

Die FDA untersuchte 66 Fälle, die mit diesen komplexen Schlafverhaltensweisen durch Z-Medikamente in Zusammenhang standen, und fand 46 Berichte über nicht tödliche schwere Verletzungen, darunter „versehentliche Überdosierungen, Stürze, Verbrennungen, Beinahe-Ertrinken, Kontakt mit extrem kalten Temperaturen, die zum Verlust von Gliedmaßen führten“. oder dem Tode nahe, Selbstverletzungen wie Schusswunden und offensichtliche Selbstmordversuche.“



Nach Angaben der Behörde wurden außerdem 20 Todesfälle aufgrund von komplexem Schlafverhalten gemeldet, die durch „Kohlenmonoxidvergiftung, Ertrinken, tödliche Stürze, Unterkühlung, tödliche Autounfälle mit dem fahrenden Patienten und offensichtlichen Selbstmord“ verursacht wurden.

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„Wir haben das Sicherheitsprofil dieser Medikamente seit ihrer Zulassung genau beobachtet. Als unsere laufende Sicherheitsüberwachung kürzlich das Risiko schwererer Verletzungen und Todesfälle bei Patienten, die diese Medikamente einnahmen und ein komplexes Schlafverhalten zeigten, zum Ausdruck brachte, kamen wir zu dem Schluss, dass eine Einnahme erforderlich war.“ stärkere Schritte zur Information der Öffentlichkeit“, Janet Woodcock , MD, Direktor des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte in einer Erklärung aus dem Jahr 2019. „Wir werden diese mit Medikamenten gegen Schlaflosigkeit verbundenen Risiken weiterhin überwachen und bewerten und mit der Öffentlichkeit kommunizieren oder gegebenenfalls weitere Maßnahmen in Betracht ziehen.“

Um 50 bis 70 Millionen Nach Angaben der American Sleep Apnea Association leiden Menschen in den USA unter Schlafstörungen, wobei Schlaflosigkeit am häufigsten auftritt. Viele von ihnen nehmen möglicherweise Z-Medikamente ein, um ihnen zu helfen, insbesondere da Gesundheitsdienstleister sich zunehmend Sorgen über die potenzielle Suchtgefahr von Benzodiazepinen machen, einer anderen Art verschreibungspflichtiger Schlafmittel.

Da jedoch die „zugrunde liegenden Mechanismen, durch die diese Schlaflosigkeitsmedikamente ein komplexes Schlafverhalten verursachen, noch nicht vollständig geklärt sind“, sagt die FDA, ist es wichtig, dass Patienten sich der potenziell tödlichen Folgen der Einnahme von Z-Medikamenten bewusst sind. Um sich selbst zu schützen, lesen Sie weiter, um den Rat der Agentur für alle zu erhalten, denen diese Medikamente verschrieben werden.

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1 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken.

  Der Arzt im mittleren Erwachsenenalter hört aufmerksam zu, während der erwachsene männliche Patient die Nebenwirkungen des neuen Medikaments beschreibt.
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Insgesamt fast 30 Millionen Zolpidem-, Eszopiclon- und Zaleplon-Rezepte wurden abgegeben laut FDA im Jahr 2018 aus US-Einzelhandelsapotheken. Wenn Ihnen am Ende ein Z-Medikament verschrieben wird, um Ihnen beim Einschlafen zu helfen, ist es laut der Agentur wichtig, dass Sie die Vorteile und Risiken dieser Medikamente sofort mit Ihrem Arzt besprechen. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

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„Lesen Sie unbedingt den Patienten-Medikamentenleitfaden, sobald Sie das Rezept erhalten haben und bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen“, rät die FDA in ihrer neuesten Warnung. „Wenn Sie Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.“

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2 Befolgen Sie Ihre spezifischen Dosierungsanweisungen.

  Mann sitzt im Bett und ist dabei, Schlaftablette oder Nachtmedikamente einzunehmen. Leidet unter Schlaflosigkeit. Tablette und Flasche in der Hand halten. Ein Glas Wasser auf dem Nachttisch im Schlafzimmer.
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Es gibt kein konkretes Muster dafür, wie komplexes Schlafverhalten durch Z-Drogen entstehen kann. Nach Angaben der FDA treten sie sowohl bei hohen als auch bei niedrigen Dosen sowie nach nur einer Dosis dieser Medikamente oder nach einer längeren Behandlungsdauer auf. Vor diesem Hintergrund sagte die Behörde, dass es für Patienten wichtig sei, die spezifischen Dosierungsanweisungen ihres eigenen Arztes sorgfältig zu befolgen.

„Wenden Sie Ihr Medikament gegen Schlaflosigkeit genau nach Anweisung an“, warnte die FDA. „Um das Risiko von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen zu verringern, nehmen Sie niemals mehr als verschrieben ein und nehmen Sie es nicht häufiger als verschrieben ein.“

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3 Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Schlafmittel oder Alkohol ein.

  Mann hält ein Glas Alkohol und eine Handvoll Pillen
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Wenn Ihnen Zolpidem, Eszopiclon oder Zaleplon verschrieben wurde, müssen Sie auch bestimmte Dinge vermeiden. Die FDA sagte, dass Patienten diese Medikamente niemals zusammen mit anderen Schlafmitteln einnehmen sollten – und dazu gehören auch rezeptfreie Schlafmittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, wie etwa Melatonin.

Gleichzeitig sollten Sie vor und während der Einnahme von Z-Medikamenten keinen Alkohol trinken.

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„Zusammen könnte es wahrscheinlicher sein, dass sie Nebenwirkungen verursachen“, erklärte die Agentur.

4 Beenden Sie die Einnahme dieser Medikamente, wenn bei Ihnen ein komplexes Schlafverhalten auftritt.

  Schlaflose Frau sitzt nachts im Bett, sie ist gestresst und kann nicht schlafen
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Die FDA rät Gesundheitsfachkräften, den Patienten mitzuteilen, dass sie die Einnahme ihrer Medikamente gegen Schlaflosigkeit abbrechen sollten, wenn bei ihnen eine Episode mit komplexem Schlafverhalten auftritt – auch wenn diese nicht zu ernsthaften Verletzungen geführt hat.

„Patienten sollten die Einnahme Ihres Medikaments gegen Schlaflosigkeit abbrechen und sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen ein komplexes Schlafverhalten auftritt, bei dem Sie Aktivitäten ausführen, während Sie nicht ganz wach sind, oder wenn Sie sich nicht an Aktivitäten erinnern können, die Sie während der Einnahme des Medikaments durchgeführt haben.“ sagte die Agentur.

Gesundheitsfachkräfte werden von der FDA außerdem davor gewarnt, Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem Personen zu verschreiben, bei denen nach der Einnahme eines dieser Z-Medikamente zuvor ein komplexes Schlafverhalten aufgetreten ist.

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Kali Coleman Kali Coleman ist leitende Redakteurin bei Best Life. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf der Berichterstattung über Nachrichten, in denen sie die Leser häufig über die anhaltende COVID-19-Pandemie und die neuesten Einzelhandelsschließungen auf dem Laufenden hält. Mehr lesen
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