nicht wie rezeptfreie Produkte , wir haben nur dann Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, wenn Ärzte dies für notwendig erachten. In vielen Fällen sind sie der beste und schnellste Weg, eine Infektion zu bekämpfen und dem Patienten zu helfen, sich wieder besser zu fühlen. Doch jetzt warnt die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA), dass ein Antibiotikum wegen einer möglicherweise versehentlich enthaltenen „superstarken“ Dosierung zurückgerufen wurde.
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In einer am 27. März veröffentlichten Warnung gab die Agentur bekannt, dass sie ihren Sitz in New Jersey hat Amneal Pharmaceuticals , LLC, zog vier Chargen seines Vancomycinhydrochlorids zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, zurück. Das betroffene Produkt ist in 80-ml-Flaschen mit der Chargennummer 22613003A verpackt; 150-ml-Flaschen mit den Chargennummern 22613004A und 22613005A; und 300-ml-Flaschen mit der Chargennummer 22613005B. Alle Flaschen sind mit dem Verfallsdatum „09/2025“ gekennzeichnet.
Laut Rückrufmitteilung wird das Antibiotikum „oral zur Behandlung von Enterokolitis verabreicht, die durch Folgendes verursacht wird.“ Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) und Antibiotika-assoziierte pseudomembranöse Kolitis, verursacht durch Es ist schwer .“ Die Produkte wurden zwischen dem 9. November 2023 und dem 20. Februar 2024 landesweit vertrieben.
Erwachsene Patienten sollen maximal 2 Gramm des Arzneimittels pro Tag erhalten. Ein Herstellungsfehler führte jedoch dazu, dass die zurückgerufenen Packungen mit bis zu vier Gramm der Lösung überfüllt waren. Da einige Patienten, die das Medikament einnehmen, möglicherweise entzündliche Probleme im Darm haben, die eine „erhebliche systemische Absorption“ wahrscheinlicher machen, könnten bei ihnen das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen bestehen – insbesondere, wenn sie auch an einer Nierenerkrankung oder einem Nierenversagen leiden.
Bisher wurden keine Fälle unerwünschter medizinischer Ereignisse im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Produkt gemeldet. Gemäß der Rückrufmitteilung sollten Verbraucher, die das Arzneimittel derzeit haben, ihre Flasche sorgfältig prüfen und die Verwendung sofort einstellen, wenn sie mit einer der zurückgerufenen Chargennummern versehen ist.
Anschließend sollten sie sich unter der Rufnummer 1-833-582-0812 montags bis freitags von 8:00 bis 17:00 Uhr an das Unternehmen wenden, um weitere Informationen zur Rücksendung des Produkts zu erhalten. Eastern Standard Time (EST) oder E-Mail [email geschützt] . Sie sollten sich auch an Ihren Arzt wenden, wenn Sie glauben, dass durch die Einnahme des Antibiotikums gesundheitliche Probleme aufgetreten sind. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Dies ist in letzter Zeit nicht das einzige Mal, dass Dosierungsprobleme zu einem Rückruf geführt haben. Im Februar gab die FDA dies bekannt Nordische Naturmenschen hatte eine Menge davon gezogen Nordic Naturals Baby's Vitamin D3 Liquid , 0,76 fl. oz. Unzen (22,5 ml), 400 IE (10 mcg) D3-Vitamin-D-Ergänzungsmittel aus dem Handel. In der Mitteilung heißt es, dass ein „Herstellungsfehler“ zu „einer erhöhten Vitamin-D3-Dosierung“ geführt habe, die bei Babys potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen wie Erbrechen, Appetitlosigkeit, vermehrten Durst, häufiges Wasserlassen und „Gedeihunfähigkeit“ verursachen könne.
Zachary Mack Zach ist ein freiberuflicher Autor, der sich auf Bier, Wein, Essen, Spirituosen und Reisen spezialisiert hat. Er hat seinen Sitz in Manhattan. Mehr lesen
